近日，为进一步提高我国艾滋病检测技术水平，中国疾病预防控制中心近期组织专家对2020年版检测规范进行了全面修订，并正式印发了《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》。新规范充分吸纳国内外最新技术成果，旨在提升实验室在筛查、诊断、治疗评估和疫情监测等方面的能力，为艾滋病防治工作提供有力支撑。
图片来源：中国疾病预防控制中心官网
基于我国艾滋病防治工作的实际需要，《全国艾滋病检测技术规范（2025年修订版）》在借鉴国际最新技术标准的基础上，对检测策略与方法进行了系统更新。此次修订重点包括：
1、明确抗体检测结果不确定时需进行核酸检测以快速确认感染；
2、新增HIV-1 DNA定量检测、基因测序与分型技术；
3、完善特殊人群（如接受基因治疗者）和低病毒载量样本的检测流程；
4、将质量控制和生物安全内容单独编撰为配套指南，以提升实验室专业管理水平。
新版规范进一步增强了检测流程的科学性与适用性，为全国艾滋病检测工作提供了全面技术支持。
检测技术的进步为艾滋病精准防治提供了基础，而前沿的药物筛选与评价技术则是将科研成果转化为临床治疗方案的关键。在此背景下，迪福润丝DIFF-ecoHIV技术平台价值凸显——它在高标准的检测规范与高效的药物研发之间架起了一座桥梁，为艾滋病防治技术的转化与应用注入了新的动力。
DIFF-ecoHIV平台在药物筛选与评价领域的应用
迪福润丝生物的DIFF-ecoHIV平台拥有一种可通过替换HIV囊膜蛋白构建的复制缺陷型病毒模型，可在细胞水平真实模拟HIV感染过程，实现精准的药效评价。该模型对人类无感染性，可在动物生物安全二级（ABSL-2）实验室安全操作，显著提升了研究安全性。其适用范围广泛，支持针对除囊膜蛋白外的各类靶点，为抗HIV早期药物研发提供便捷、准确的体外药效筛选服务，有助于降低后期研发风险、节约成本与时间。
图1.ecoHIV全真模拟HIV一过性感染过程
全新的DIFF-ecoHIV研究突破性平台
和市面的其他抗HIV药物的筛选方式相比，DIFF ecoHIV作为一种全新的抗艾药物筛选突破性平台，其具备显著优势：
表1.DIFF-ecoHIV抗艾药物筛选方法与市面其他筛选方式的比较
服务范围:
DIFF-ecoHIV平台临床前CRO服务案例
候选药物细胞水平药效评价
我们通过对比阿巴卡韦在ecoHIV模型与活病毒上的IC50值（分别为8.15 μM 与 9 μM），二者高度吻合的结果充分证明了DIFF-ecoHIV平台是评估抗HIV药物效果的可靠替代模型。
图2.阿巴卡韦对ecoHIV株抑制率曲线
同时，迪福润丝生物的研发团队使用奈韦拉平（Nevirapine）对带有不同报告基因的ecoHIV耐药毒株进行了体外细胞水平评价。迪福润丝生物能够安全、便捷地开展耐药毒株研究。利用GFP/Luc报告系统，无需复杂操作即可直观、定量地评估药效，这种方法灵敏度高、数据直观，颠覆了传统检测模式，极大提升了抗耐药药物研发效率。
图3.奈韦拉平对不同ecoHIV-GFP耐药毒株的抑制率曲线
图4.奈韦拉平对ecoHIV-Luc耐药毒株的抑制率曲线
候选药物小鼠体内药效评价
DIFF-ecoHIV小鼠模型的有效性已通过实验验证：药物治疗组病毒复制被显著抑制，与预期药效一致，表明该模型是进行抗HIV药物体内评价的理想工具。
图5. DIFF-ecoHIV小鼠模型体内药效评价
迪福润丝生物抗艾药物临床前CRO研究服务DIFF-ecoHIV平台，在BSL-2实验室即可安全开展HIV药效研究，突破了传统研究对高等级生物安全环境的依赖，显著降低了研发门槛。平台整合了GFP/Luc报告基因系统，可实现直观、定量且高灵敏度的药效评估，为耐药毒株研究和抗耐药药物的快速开发提供了有力工具。与此同时，DIFF-ecoHIV还能支撑从体外筛选到体内验证的全流程研究，为抗艾药物研发提供一站式、高效、可扩展的解决方案。
参考文献：
1. Saladini F, Giannini A, Boccuto A, et al. Agreement between an in-house replication competent and a reference replication defective recombinant virus assay for measuring phenotypic resistance to HIV-1 protease, reverse transcriptase, and integrase inhibitors. J Clin Lab Anal. 2018 Jan;32(1):e22206.